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1、目的:評(píng)估舍曲林治療急性冠脈綜合征伴發(fā)的抑郁和/或焦慮癥狀的有效性和安全性;探討抗抑郁治療對(duì)急性冠脈綜合征伴發(fā)的抑郁和/或焦慮癥狀近期預(yù)后的影響,為將來進(jìn)行大樣本、前瞻性的臨床試驗(yàn)提供客觀的研究資料。 方法:選取急性冠脈綜合征伴發(fā)抑郁和/或焦慮癥狀的患者160例,隨機(jī)分為舍曲林組80例安慰劑組80例。分別在治療前與治療后的2周、4周、12周和24周進(jìn)行Hamilton抑郁量表(HAMD)和Hamilton焦慮量表(HAMA)評(píng)分
2、。根據(jù)治療結(jié)束時(shí)HAMD量表評(píng)分較之治療后的減分率進(jìn)行療效評(píng)定,并觀察相關(guān)臨床輔助檢查,記錄不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)采用SPSS13.0版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析,差異性檢驗(yàn)采用t檢驗(yàn)及卡方檢驗(yàn),P<0.01表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果: 1.共148例患者其中舍曲林組75例和安慰劑組73例,在給予治療后進(jìn)行過至少一次的評(píng)定,男性87例,女性61例,平均年齡63.54±10.78,因不良反應(yīng)脫落6例,患者撤出知情同意書退出2例,失隨訪退
3、出5例,死亡1例,最終完成試驗(yàn)134例。 2.分別對(duì)兩組治療前和24周時(shí)HAMD、HAMA分?jǐn)?shù)進(jìn)行差異檢驗(yàn):治療前舍曲林組HAMD:21.86±2.58、HAMA:21.76±3.45;安慰劑組HAMD:21.88±2.51、HAMA:21.21±3.18,結(jié)果P>0.01,無差異性。24周時(shí)舍曲林組HAMD:9.03±3.45、HAMA:9.22±3.41:安慰劑組HAMD:16.22±2.25、HAMA:15.69±2.53
4、,結(jié)果P<0.01,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.兩組在24周治療后進(jìn)行臨床療效比較,結(jié)果:舍曲林組有效率97.1%;安慰劑組有效率51.5%。結(jié)果P<0.01,有差異性。 4.安慰劑有效率為51.5%,有一定比例的抑郁癥狀未治療而自行緩解。 5.不良反應(yīng):共6例,惡心3例(4%)、腹瀉2例(2.9%)、嗜睡1例(1.4%)。 結(jié)論: 1.舍曲林可以顯著降低ACS伴發(fā)抑郁和/或焦慮癥狀患者的HAMD和HAMA的評(píng)分,
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