國產(chǎn)Tenecteplase和r-tPA溶栓治療ST段抬高急性心肌梗死的療效和安全性研究.pdf

1、目的：本研究通過前瞻性隨機對照的研究方法，采用冠狀動脈造影(CAG)和冠脈再通率間接指標(biāo)作為評價標(biāo)準(zhǔn)，對ST段抬高急性心肌梗死(ASTEMI)應(yīng)用國產(chǎn)TNK-tPA與進口r-tPA靜脈溶栓治療后90min的血管再通率進行對比分析，探討國產(chǎn)TNK-tPA溶栓治療AMI的療效。觀察AMI患者使用兩種藥物溶栓治療后急性期并發(fā)癥及各種不良事件的發(fā)生，了解TNK-tPA溶栓治療AMI的安全性，為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。 方法: 選擇2

2、005年05月至2007年02月我院收治的符合AHA/ACC的AMI診斷標(biāo)準(zhǔn)而無溶栓禁忌征的ST段抬高急性心肌梗死患者33例，隨機分為試驗組(TNK-tPA組)17例和對照組(r-tPA組)16例。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)18～70歲的男性或女性患者。(2)心肌缺血癥狀持續(xù)≥30分鐘。(3)梗死性胸痛發(fā)作在發(fā)病后12小時以內(nèi)。(4)ST段在兩個或兩個以上肢體導(dǎo)聯(lián)升高≥0.1mv,或在兩個或兩個以上胸前導(dǎo)聯(lián)升高≥0.2mv。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡大

3、于70歲。(2)既往出血性腦卒中，一年內(nèi)發(fā)生過缺血性腦卒中。(3)六個月內(nèi)頭部或其它部位外傷史及大手術(shù)史。(4)明確的潰瘍史或四周內(nèi)胃腸道及生殖泌尿系統(tǒng)出血。(5)任何部位的活動性出血或已知出血體質(zhì)。(6)入院時血壓≥180/110mmHg。(7)心源性休克或有創(chuàng)傷的，長時間(>10min)的心肺復(fù)蘇。(8)與以前相同部位的再梗塞。 入選病人隨機分組后，試驗組將靜脈注射TNK-tPA 20mg(5～10秒)。對照組給以對照藥r-

4、tPA(加速給藥方案)， r-tPA總劑量50mg，先勻速靜注8mg，剩余42mg在90分鐘內(nèi)持續(xù)靜脈滴注完畢。在溶栓開始前嚼服300mg阿司匹林，氯毗格雷0.3g口服，之后每日口服阿司匹林300mg，氯毗格雷75mg，出院后長期服用小劑量阿司匹林，劑量為每日100.300mg。所有患者均靜脈使用肝素。溶栓前靜脈注射肝素70IU/Kg，總量不超過5000IU，溶栓開始后(15分鐘內(nèi))持續(xù)靜脈泵入肝素1000IU/小時，共24小時，根據(jù)A

5、PTT時間調(diào)整肝素劑量。24小時后改用低分子肝素每日兩次皮下注射。溶栓后90分鐘行CAG，分析冠狀動脈病變血管情況、確定梗死相關(guān)動脈、梗死相關(guān)部位、狹窄程度，以TIMI血流分級法進行再灌注評估，判斷血管是否開通。不做CAG的患者觀察冠脈再通的間接指標(biāo)：(1)心電圖抬高的ST段在輸注溶栓劑后2小時內(nèi)，在任何一個30分鐘間期內(nèi)迅速回降≥50％。(2)胸痛自輸入溶栓劑后2小時內(nèi)消失。(3)輸注溶栓劑后2小時內(nèi)，出現(xiàn)短暫的加速性室性自主心律，房

6、室或束枝傳導(dǎo)阻滯突然消失，或下、后壁心肌梗死出現(xiàn)一過性竇性心動過緩，竇房或房室傳導(dǎo)阻滯或低血壓狀態(tài)。(4)血清CK和CK.MB酶峰值提前，在發(fā)病14小時以內(nèi)出現(xiàn)。 結(jié)論: 1、ST段抬高急性心肌梗死應(yīng)用國產(chǎn)TNK-tPA20mg溶栓治療具有相當(dāng)于r-tPA50mg同等效果的冠狀動脈再通率。 2、國產(chǎn)TNK-tPA溶栓治療不增加嚴(yán)重心律失常，心功能不全，出血等并發(fā)癥的發(fā)生率及病死率。 3、TNK-tPA是使