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文檔簡介
1、目的:
通過與rt-PA的隨機(jī)對照研究來評價HTUPA靜脈溶栓治療的臨床療效與安全性。
方法:
隨機(jī)分組符合入選標(biāo)準(zhǔn)的ST段抬高性心肌梗死患者,對其進(jìn)行HTUPA/rt-PA溶栓治療,對兩種藥物的療效及安全性進(jìn)行評價。
結(jié)果:
該試驗在多中心進(jìn)行(盛京醫(yī)院、遼寧醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、大慶油田總醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院等)共入選資料完整的研究對象80例,其中Ⅱa期臨床試驗16
2、例,Ⅱb期臨床試驗64例(HTUPA組32例,rt-PA組32例)。兩組一般臨床資料相比較無統(tǒng)計學(xué)差異;經(jīng)冠狀動脈造影證實的HTUPA組與rt-PA組梗塞相關(guān)血管再通率分別為70.8%vs68.75%,組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義;30天內(nèi)兩組嚴(yán)重心律失常,再梗塞,心功能不全等不良事件發(fā)生率相似;HTUPA有一例顱內(nèi)出血并導(dǎo)致死亡,其余兩組均為輕度出血,出血發(fā)生率相似?;颊叩膶嶒炇覚z查結(jié)果顯示兩種溶栓藥物均未對肝功能,腎功能、血清離子等沒有造成
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