三氧化二砷在APL治療不同階段入的療效及生存分析.pdf

1、目的:研究三氧化二砷在急性早幼粒細(xì)胞性白血病治療不同階段介入的療效及生存分析。
　　方法:對2007年1月至2013年6月湘雅二醫(yī)院血液內(nèi)科收治的154例急性早幼粒細(xì)胞白血病初治病例進(jìn)行回顧性分析，治療方案如下:2007年1月至2010年1月收治的68例APL患者誘導(dǎo)方案以雙A方案（維甲酸+三氧化二砷）為主，此組病例為A組，獲得完全緩解的A組患者按照3次XA化療、1次AS2O3、2次XA化療順序進(jìn)行鞏固治療（X代表DNR、HHar

2、或THP），隨后采用維甲酸聯(lián)合間斷性化療進(jìn)行為期2年左右的維持治療;2010年2月至2013年6月收治的86例APL患者誘導(dǎo)方案以維甲酸+化療為主，此組病例為B組，獲得完全緩解后的B組患者按照1次XA、1次A82O3、2次XA、1次AS2O3、1次XA的順序進(jìn)行鞏固治療（X代表DNR、HHar或THP），維持治療同A組。比較兩種含三氧化二砷治療方案的完全緩解率、早期死亡率、達(dá)CR時(shí)間，總體生存時(shí)間(OS)及無復(fù)發(fā)生存時(shí)間(RFS)，并通

3、過x2檢驗(yàn)和Logistic回歸對可能影響完全緩解率和早期死亡率的因素進(jìn)行分析，通過Log-Rank檢驗(yàn)、COX回歸模型對生存可能有影響的因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果:A組及B組的完全緩解率分別為83.8％和89.5％，早期死亡率分別為14.7％和8.1％，P值均大于0.05，達(dá)CR時(shí)間分別為28.33±0.952天和31.89±1.166天，P=0.028。A/B平均隨訪時(shí)間分別是28.9月和26.2月，兩組病例的總體生率和無

4、復(fù)發(fā)生存率分別是87.5％及84.4％和95.9％及82.2％，P值分別為0.228和0.531，無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在A組中，單因素分析認(rèn)為初診時(shí)白血病細(xì)胞計(jì)數(shù)≥10×109/L、高危組及存在重度凝血功能障礙患者完全緩解率低，早期死亡率高，Logstic回歸分析證實(shí)初診時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及凝血功能障礙程度是影響早期死亡率的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，且凝血功能障礙程度亦是影響完全緩解率的獨(dú)立危險(xiǎn)因素;在B組中，單因素分析認(rèn)為凝血功能障礙程度是影響早期死亡率

5、的重要因素，而凝血功能障礙程度、初診時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及危險(xiǎn)性分組是影響完全緩解率的重要因素，但尚不能證明是獨(dú)立危險(xiǎn)因素。對于完成緩解后治療的兩組病例，單因素分析認(rèn)為性別是影響A組無復(fù)發(fā)生存及總體生存的重要因素，達(dá)CR時(shí)間長短是影響B(tài)組總體生存率的重要因素，而達(dá)CR時(shí)間及初診時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)是影響B(tài)組無復(fù)發(fā)生存率的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
　　結(jié)論:1.三氧化二砷在APL治療的不同階段介入的療效無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但在以維甲酸聯(lián)合化療為主進(jìn)行誘導(dǎo)，鞏

6、固治療中加入2次三氧化二砷的方案中總體生存率有明顯上升趨勢，尚需長時(shí)間追蹤隨訪及更多的大型臨床試驗(yàn)證實(shí)。
　　2.在維甲酸聯(lián)合三氧化二砷進(jìn)行誘導(dǎo)，鞏固治療中加入1次三氧化二砷的方案中，初診時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥10×109/L、存在重度凝血功能患者早期死亡率高，而存在重度凝血功能障礙患者完全緩解率亦低，男性患者的總體生存率及無復(fù)發(fā)生存率低于女性，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3.在以維甲酸聯(lián)合化療為主進(jìn)行誘導(dǎo)，鞏固治療中加入2次三氧化二