抗疲勞保健品TPSH毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：對(duì)TPSH進(jìn)行安全性毒理學(xué)，為其進(jìn)一步市場(chǎng)開發(fā)應(yīng)用提供健康安全依據(jù)。 方法： 1.小鼠急性毒性試驗(yàn)：采用霍恩氏法進(jìn)行小鼠急性毒性試驗(yàn)，以劑量21500、10000、4640、2150mg/kg·bw灌胃后連續(xù)觀察2周，記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況。 2.Ames試驗(yàn)：采用鼠傷寒沙門氏菌組氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四種菌株進(jìn)行Ames試驗(yàn)，觀察回變菌落數(shù)。 3.小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞

2、微核試驗(yàn)：設(shè)置3個(gè)劑量組即4630、2315、1158mg/kg-bw，采用間隔24小時(shí)兩次經(jīng)口灌胃法進(jìn)行小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)，光學(xué)顯微鏡下計(jì)數(shù)200個(gè)嗜多染紅細(xì)胞(在該視野范圍內(nèi)，同時(shí)計(jì)數(shù)成熟紅細(xì)胞)，并計(jì)算嗜多染紅細(xì)胞與成熟紅細(xì)胞的比值(PCE/NCE)。 4.小鼠精子畸形試驗(yàn)：采用小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)相同劑量進(jìn)行小鼠精子畸形試驗(yàn)，伊紅染色后計(jì)算畸變精子發(fā)生率。 5.大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)：以劑量0.6、

3、1.2、2.4g/kg·bw進(jìn)行大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)，分析TPSH對(duì)大鼠體重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、生化指標(biāo)、臟器重量以及臟器/體重比值的影響，并進(jìn)行大體解剖觀察及組織學(xué)檢查。 結(jié)果：TPSH雌、雄小鼠的急性經(jīng)口LD<,50>均為9260mg/kg·bw(可信區(qū)間為6360mg/kg·bw～13500mg/kg·bw)，根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)中的急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，屬實(shí)際無毒。三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)即Ames

4、試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。以0.6g/kg·bw、1.2g/kg·bw、2.4g/kg·bw劑量的TPSH給大鼠灌胃30天，實(shí)驗(yàn)期間，動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器重量及臟器/體重比值與對(duì)照組比較，無顯著性差異(P>0.05)。大體解剖和組織病理檢查未見與保健品。TPSH有關(guān)的異常改變。 結(jié)論：保健品TPSH在本實(shí)驗(yàn)條件下，未觀察到明顯毒副作