我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責任制度研究.pdf

1、自我國《侵權責任法》第59條明確規(guī)定醫(yī)療產(chǎn)品損害責任以來，關于醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的內(nèi)涵、性質(zhì)、規(guī)則、構成要件等方面的理論研究相對成熟，但對醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的歸責原則與性質(zhì)、對血液是否屬于產(chǎn)品及血液致害責任適用等方面的理論爭議一直不斷。然而，真正關注我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責任現(xiàn)行法律制度的卻并不是很多。本課題就是著眼于當前我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責任相關法律制度，同時借鑒國外產(chǎn)品（包括特殊產(chǎn)品：醫(yī)療產(chǎn)品）責任法律制度的實踐經(jīng)驗，提出對于我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責

2、任法律制度發(fā)展的一些拙見，期望起到拋磚引玉的作用。
　　本課題共分為六大部分：
　　第一部分：導論部分。該部分論述了本課題的研究背景與意義、本課題的研究思路與方法以及當前國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品責任及國外產(chǎn)品（包括特殊產(chǎn)品：醫(yī)療產(chǎn)品）責任的研究現(xiàn)狀。
　　第二部分：醫(yī)療產(chǎn)品與醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的概述部分。該部分主要論述醫(yī)療產(chǎn)品的概念及其不同于一般產(chǎn)品的特性，并詳細分析醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的法律屬性，結論認為其性質(zhì)是一種特殊的產(chǎn)品責任。<

3、br>　　第三部分：我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責任法律制度的論述部分。該部分著重研究分析了當前我國法律制度規(guī)定下的，醫(yī)療產(chǎn)品損害責任中產(chǎn)品缺陷的認定問題、醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的歸責原則與構成要件、缺陷醫(yī)療產(chǎn)品召回問題以及人身損害鑒定與損害賠償問題。并在最后一節(jié)，系統(tǒng)分析我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責任法律制度的不足之處。
　　第四部分：歐美等國產(chǎn)品（包括特殊產(chǎn)品：醫(yī)療產(chǎn)品）責任制度的借鑒部分。首先，論述了歐美產(chǎn)品責任的重要立法例：美國法學會制定的《第三次侵

4、權法重述：產(chǎn)品責任》；《歐洲經(jīng)濟共同體產(chǎn)品責任指令》；德國的《藥品法》與《產(chǎn)品責任法》；《法國民法典》下的產(chǎn)品責任。其次，論述了歐美產(chǎn)品召回中的特色制度：美國食品與藥品管理局的醫(yī)療產(chǎn)品強制召回制度；加拿大的產(chǎn)品分級召回制度；歐盟頒布的《歐盟通用產(chǎn)品安全指令》；歐盟的GMP與藥品召回問題。再次，比較介紹英美法系的專家證人制度與大陸法系的司法鑒定制度。最后，分析國外產(chǎn)品損害賠償方面的相關制度：美國的懲罰性賠償制度；德日瑞三國關于胎兒損害賠償

5、請求權的規(guī)定；介紹分析產(chǎn)品責任保險與產(chǎn)品召回保險問題。
　　第五部分：我國醫(yī)療產(chǎn)品損害責任法律制度完善的拓展部分。第一節(jié)，提出制定專門的《藥品法》、《醫(yī)療器械致害法》作為配套法律實施，并對醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的生產(chǎn)者的免責事由進行探討；第二節(jié)與第三節(jié)，對我國醫(yī)療產(chǎn)品召回制度及人身損害鑒定制度提出完善建議；第四節(jié)，對我國醫(yī)療產(chǎn)品損害賠償方面的法律制度進行思考，通過借鑒美國懲罰性賠償制度，提出我國產(chǎn)品責任領域懲罰性賠償制度的完善建議，并認