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文檔簡(jiǎn)介
1、該課題以構(gòu)建十二指腸定位釋藥系統(tǒng)為目標(biāo),擬利用十二指腸潰瘍特殊的pH值環(huán)境,采用自行制備的pH4左右敏感的高分子材料羥丙甲纖維素偏苯三酸酯(Hydroxypropyl methylcellulose Trimellitate,HPMCT)作為包衣材料,以經(jīng)證實(shí)對(duì)消化性潰瘍有效的常用廣譜抗菌藥物鹽酸黃連素為模型藥物,采用薄膜包衣法,通過薄膜的pH值敏感性控制來達(dá)到十二指腸定位釋藥的目的.該實(shí)驗(yàn)研究了pH敏感材料HPMCT的制備、基本性能,
2、進(jìn)行了包衣片片芯的處方和工藝的篩選,包衣處方的篩選,建立了體外釋放實(shí)驗(yàn)方法,建立了鹽酸黃連素包衣片的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法.此方法簡(jiǎn)單易行,體外實(shí)驗(yàn)證明,可以取得十二指腸定位釋藥的效果.該課題利用pH敏感的材料HPMCT,成功研制了定位效果好的鹽酸黃連素包衣片,通過系統(tǒng)研究工作為此類新的pH敏感材料在制劑中的應(yīng)用和深入開發(fā)打下了基礎(chǔ),也為研制十二指腸定位釋藥系統(tǒng)提供了探索性的資料,此系統(tǒng)還對(duì)酸不穩(wěn)定藥物或刺激性藥物在小腸上部充分發(fā)揮療效,維
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