加味溫膽湯治療病毒性肝炎高膽紅素血癥（肝膽濕熱型）臨床研究.pdf

1、目的： 觀察加味溫膽湯治療病毒性肝炎高膽紅素血癥(hyperbilirubinemia)的臨床療效，并從臨床研究和理論兩個方面探討加味溫膽湯的治療機制。 方法： 1.全部資料均為2006年3月到2007年12月湖北省中醫(yī)院肝病科門診及住院患者。所有病例均符合中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會2000年聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》及國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。入組8

2、0例，隨機分為對照組和治療組各40例。兩組患者在年齡、性別、西醫(yī)診斷、病原學診斷等各方面無明顯差異，具有可比性(P>0.05)。 2.對照組給予西藥常規(guī)治療：甘利欣150mg/d，門冬氨酸鉀鎂20mL/d，維生素K120mg/d，及對癥支持治療。治療組在對照組西藥及對癥支持治療的基礎上加用中藥加味溫膽湯(法夏，竹茹，炒枳實，陳皮，生甘草各10g，茯苓15g，丹參20g，赤芍30g，加水煎至250mL)日一劑，分兩次口服。兩組療程

3、均為30天．兩組患者在治療期間均不服用除上述藥物外其它藥物。 3.治療前后觀察一般體格檢查項目(如T、P、R、BP)、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)及隱血、腎功能、心電圖及不良反應，作出安全性評價；治療前后各記錄一次臨床癥狀，血清TBIL、ALT、ALB，根據(jù)相應診療標準，作出療效評價。 結果： 1.總療效分析：治療組40例，顯效21例，有效13例，無效6例，總有效率85.00％；對照組40例，顯效11例，有效12例，無

4、效17例，總有效率57.50％。兩組經統(tǒng)計學分析，治療組總有效率優(yōu)于對照組總有效率(P<0.05)，表明治療組臨床總療效優(yōu)于對照組。 2.臨床癥狀總積分：治療前兩組患者臨床癥狀總積分比較無顯著性差異(P>0.05)，治療后兩組患者臨床癥狀總積分較治療前均有顯著性差異(P<0.01)，治療后治療組臨床癥狀總積分的改善明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，表明治療組療效優(yōu)于對照組。 3.對肝功能的影響：①兩組治療前TBIL、ALT

5、、ALB比較無顯著性差異(P>0.05)；②兩組治療后TBIL、ALT、ALB較治療前比較有明顯差異(P<0.01)；③兩組治療后比較，治療組TBiL較對照組比較有顯著性差異(P<0.05)；但在ALT和ALB方面則無顯著性差異(P>0.05)。表明兩組均能明顯改善患者的肝功能，降低TBiL、ALT，升高ALB；治療組在降低患者的TBiL方面療效優(yōu)于對照組；但在降低ALT、升高ALB方面，兩組療效相似。 4.改善癥狀療效分析：①

6、兩組治療前各臨床癥狀積分比較無顯著性差異(P>0.05)；②兩組治療后各臨床癥狀積分較治療前比較有顯著性差異(P<0.01)；③兩組治療后比較治療組能明顯改善身目發(fā)黃、脅肋疼痛、脘悶腹脹、小便黃赤、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)；對口干口苦，困倦乏力癥狀的改善與對照組無明顯差異(P>0.05)。 5.安全性比較：治療組與對照組治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、腎功能、心電圖檢測均無明顯異常變化。兩組治療

7、過程中均未見不良反應．表明加味溫膽湯聯(lián)合西藥治療病毒性肝炎高膽紅素血癥安全、有效，無毒副作用。 結論： 通過本課題臨床研究表明，加味溫膽湯聯(lián)合西藥治療病毒性肝炎高膽紅素血癥(肝膽濕熱型)的療效優(yōu)于單純運用西藥治療本病。其機理可能與以下幾方面有關：1.保護肝細胞；2.改善肝細胞對膽紅素的結合和排泄障礙；3.改善膽汁的排泄障礙。因此，我們要發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，更好的進行中西醫(yī)結合治療，提高病毒性肝炎高膽紅素血癥的治療效果，以促進